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info@m-zmed.com
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明择通达(MZ Med)由国内医疗器械法规专家及海外医生博士团队组成，通晓中、美、欧及WHO等多地域监管要求, 聚焦全球医疗器械领域法规咨询及临床研究，致力于为中国医疗器械企业进入全球市场提供高效的解决方案。
咨询服务 实验室服务（生物样本服务，性能研究）
临床研究 全球法规（授权代表，欧盟，美国，WHO，其他地区）
设计开发指导 风险管理培训 工厂建设咨询
全球质量体系（GMP，ISO13485，QSR820，MDSAP）
安全性和功效性研究 医师培训与合作
人因设计和可用性研究 离体组织台架测试和组织工程
方案设计 临床试验监查 统计学分析
临床试验稽查
欧盟授权代表 自由销售证书 MDR 2017/745 EU
IVDR 2017/746 EU MEDDEV 2.7/1 Rv.4 EN ISO 13485
FDA 510K De Novo EUA QSR 820
FDA审厂培训、陪审
专注于体外诊断(IVD)和医疗器械(MD)领域全球合规供应商
The First Global Regulatory Supplier Focused on IVD and MD field in China
010-53352388
北京（总部）：北京市丰台区航丰路1号院时代财富天地3号楼702
