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全球法规

GLODAL REGULATIONS

全球法规

全球法规概述公司业务范围涵盖医疗器械与体外诊断试剂的设计开发、测试与临床前研究、法规咨询、临床研究、上市后支持及海外市场准入等全生命周期服务,从全球观的角度帮助客户在早期建立优势。
公司在中国北京、上海、广州、香港及德国慕尼黑设有分支机构,业务遍及欧洲(德国,英国,荷兰,比利时,西班牙等)、北美洲(美国)、亚洲(日本、韩国,中国台湾,印度尼西亚等)及非洲(南非),已与超过200家企业建立长期合作关系。
M&Z Medical与中国NMPA,欧盟公告机构(Notified Bodies)、美国FDA,WHO及全球各大第三方机构建立了长期沟通渠道,以保证高效率高质量服务。公司建立了完善的质量管理体系,并成功通过了英国标准协会BSI的 ISO13485质量体系认证。

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专注于体外诊断(IVD)和医疗器械(MD)领域全球合规供应商

The First Global Regulatory Supplier Focused on IVD and MD field in China

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