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明择通达(MZ Med )成立于2016年,在中国(北京、上海、香港),欧洲(德国、法国、英国、西班牙、土耳其)设有分支机构,由国内医疗器械法规专家及海外医生博士团队组成,通晓中、美、欧及WHO等多地域监管要求, 聚焦全球医疗器械领域法规咨询及临床研究,致力于为中国医疗器械企业进入全球市场提供高效的解决方案。
公司业务范围涵盖(医疗器械与体外诊断试剂)的设计开发、测试与临床前研究、法规咨询、临床研究、上市后支持及海外市场准入等全生命周期专业化服务; 业务地域遍及欧洲(德国、英国、荷兰、比利时、西班牙、土耳其),北美洲(美国),亚洲(日本、韩国,中国台湾、印度尼西亚等)及非洲(南非、肯尼亚), 已与超过200家企业建立长期合作关系。通过合理优化的全球策略助力医疗器械企业高质量发展。
公司与中国NMPA、欧盟公告机构(Notified Bodies)、美国FDA、WHO及全球各大第三方机构建立了畅通有效的沟通机制,以高质量的服务流程助力医疗器械企业产品成功上市。
专注于体外诊断(IVD)和医疗器械(MD)领域全球合规供应商
The First Global Regulatory Supplier Focused on IVD and MD field in China
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