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公司介绍(Company Profile)

      明择通达(MZ Med )成立于2016年,在中国(北京、上海、香港),欧洲(德国、法国、英国、西班牙、土耳其)设有分支机构,由国内医疗器械法规专家及海外医生博士团队组成,通晓中、美、欧及WHO等多地域监管要求,  聚焦全球医疗器械领域法规咨询及临床研究,致力于为中国医疗器械企业进入全球市场提供高效的解决方案。


      公司业务范围涵盖(医疗器械与体外诊断试剂)的设计开发、测试与临床前研究、法规咨询、临床研究、上市后支持及海外市场准入等全生命周期专业化服务; 业务地域遍及欧洲(德国、英国、荷兰、比利时、西班牙、土耳其),北美洲(美国),亚洲(日本、韩国,中国台湾、印度尼西亚等)及非洲(南非、肯尼亚), 已与超过200家企业建立长期合作关系。通过合理优化的全球策略助力医疗器械企业高质量发展。


      公司与中国NMPA、欧盟公告机构(Notified Bodies)、美国FDA、WHO及全球各大第三方机构建立了畅通有效的沟通机制,以高质量的服务流程助力医疗器械企业产品成功上市。



使命(Mission)

聚焦客户面对的挑战与风险,为医疗器械产品全球化提供高效的解决方案

愿景(Vision)

成为受信赖的咨询企业

价值观(Values)

使命(Mission)

聚焦客户面对的挑战与风险,为医疗器械产品全球化提供高效的解决方案

愿景(Vision)

成为受信赖的咨询企业

发展历程(History)

  • “明择通达(MZ Med)"成立于2016
    2016
  • 2016
    国内注册和临床团队建立
  • 完成各类创新产品大型临床试验
    2017
  • 2018
    立足中国,开拓全球业务, 为客户提供FDA和CE认证服务
  • 为国内外各大企业提供国外注册服务
    2019
  • 2020
    助力国内各大企业的疫情产品如诊断试剂与防护产品提供了FDA EUA和CE注册
  • 在德国慕尼黑投资成立Requalite GmbH
    2021
  • 2021
    建立国际合作关系,为中国抗疫企业完成大量国际临床服务
  • 与中国多家上市公司建立战略伙伴关系,帮助企业提供国际多中心临床解决方案
    2022
  • “明择通达(MZ Med)"成立于2016
    2016
  • 国内注册和临床团队建立
    2016
  • 完成各类创新产品大型临床试验
    2017
  • 立足中国,开拓全球业务, 为客户提供FDA和CE认证服务
    2018
  • 为国内外各大企业提供国外注册服务
    2019
  • 助力国内各大企业的疫情产品如诊断试剂与防护产品提供了FDA EUA和CE注册
    2020
  • 在德国慕尼黑投资成立Requalite GmbH
    2021
  • 建立国际合作关系,为中国抗疫企业完成大量国际临床服务
    2021
  • 与中国多家上市公司建立战略伙伴关系,帮助企业提供国际多中心临床解决方案
    2022

公司资质(Qualifications)

专注于体外诊断(IVD)和医疗器械(MD)领域全球合规供应商

The First Global Regulatory Supplier Focused on IVD and MD field in China

010-53352388

北京(总部):北京市丰台区航丰路1号院时代财富天地3号楼702

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