PMS、PMPF、PSUR 与安全性总结规划
服务能力全生命周期与上市后支持
LIFECYCLE & POST-MARKET
全生命周期与上市后支持
准入不是终点。明择协助企业识别上市后义务、建立持续证据计划，并将监管变化、产品变更和真实世界反馈转化为可管理的合规行动。
上市后临床或性能跟踪研究
产品变更、适用法规变化与影响评估
投诉、不良事件与趋势分析支持
周期性技术文件与证据更新
多市场合规维护与项目治理
TYPICAL OUTPUTS
典型交付成果
- 上市后计划
- 周期性报告
- 变更影响评估
- 持续证据更新计划
SUITABLE FOR
适用项目
- 已获证产品
- 进入多区域市场的产品
- 需要持续临床或性能证据的产品
需要更具体的路径判断？