检出限、包容性、交叉反应与干扰研究
服务能力性能评价与实验室研究
PERFORMANCE STUDIES
性能评价与实验室研究
针对分子、免疫、POCT、仪器与软件等不同技术平台，明择协助把产品性能声明转化为研究项目、样本策略、实验室执行和可用于申报的证据。
精密度、重复性、再现性与稳定性研究
高剂量钩状效应、样本类型与方法学比较
变异株、序列与流行病学相关研究
实验室筛选、样本组织与项目监查
原始记录、偏差管理与研究报告
TYPICAL OUTPUTS
典型交付成果
- 研究方案与统计设计
- 实验室与样本计划
- 受控原始记录
- 性能研究报告
SUITABLE FOR
适用项目
- 分子与免疫诊断
- POCT 与血筛产品
- 配套仪器与 IVD 软件
需要更具体的路径判断？