研究策略、方案与关键终点设计
服务能力临床研究与评价
CLINICAL RESEARCH
临床研究与评价
根据产品类型与目标市场要求，组织 IVD 临床性能研究、医疗器械临床试验或临床评价，并通过统一的项目治理保障方案、执行、数据和报告彼此一致。
研究中心、实验室与研究者协同
项目启动、监查、质量控制与稽查支持
数据管理、统计分析与研究报告
国际多中心与跨区域研究协调
注册要求与临床证据链对齐
TYPICAL OUTPUTS
典型交付成果
- 临床研究方案
- 中心执行计划
- 监查与质量记录
- 统计分析与研究报告
SUITABLE FOR
适用项目
- IVD 临床性能研究
- 医疗器械临床试验
- 临床评价与同品种证据工作
需要更具体的路径判断？