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全球市场中国 · NMPA 市场准入

GLOBAL MARKETS

中国 · NMPA 市场准入

面向 IVD 与医疗器械产品,协调注册策略、检测与临床证据、申报沟通及质量体系要求。

CN

PATHWAY FOCUS

关键路径

01

产品分类与注册单元

02

型式检验与性能证据

03

临床评价或临床试验

04

注册申报与补充资料

明择可提供的支持

  • 早期注册策略
  • 研究方案与中心执行
  • 申报资料统筹
  • 监管沟通支持
讨论目标市场